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制藥工業(yè)可分為制藥工業(yè)和制藥工業(yè),制藥工業(yè)又可劃分為化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造、中藥飲片制造、中成藥制造、獸用藥品制造、生物藥品制造、保健材料和醫(yī)藥用品制造等幾大類。而化學(xué)原料藥的生產(chǎn)屬于化學(xué)制藥業(yè)。
化學(xué)物質(zhì)(Active Pharmaceutical Ingredient)簡稱 API,是制造制劑的主要原料,也是制劑中活性藥物的成分。患者不能直接使用化學(xué)原料藥,需要進一步加工才能制成藥物,即制劑。
在藥物合成過程中,醫(yī)藥中間體作為一種化工原料或化工產(chǎn)品,是生產(chǎn)化學(xué)原料藥的重要原料。
這個化學(xué)制品,不需要藥品生產(chǎn)許可證,可以在一般的化學(xué)工廠里生產(chǎn)。為了用于合成藥物,則要求產(chǎn)品規(guī)格必須達到一定的水平,通常需要客戶審核才能成為合格的供應(yīng)商。